- 主题:别家火箭没有存在商业价值ZZ
没办法,美国那爆发量,三期数据几天就达标了
我们国内是没法做三期了,没病人啊。去国外做,第一要谈判获得准许和合作,第二合作的国家比起美国的感染速度那也差得远,只好慢慢做咯
【 在 moamishuchu 的大作中提到: 】
: 最近一次听到几条路线同时搞是说的中国疫苗,然而到现在还没搞完三期临床
--
FROM 118.250.187.*
美国一天上十万的时候,巴西一天一两万。目前美国一天二十多万,巴西四万多。
简单粗暴点算的话,咱们费时得是美国的五倍以上。
【 在 moamishuchu 的大作中提到: 】
: 不是合作巴西么,巴西感染数可不少,,,
: :
--
FROM 118.250.187.*
在1期临床试验确定了安全性,2期临床试验确定了有效性之后,就会进入3期临床试验。这个阶段是药品上市前最重要的阶段,会采用更大的样本量(要求大于300例),更长的观察时间(通常要1-3年),进一步验证药品的作用和安全性,评价利益与风险关系,为药品正式上市的审评提供充分依据。但是在加大样本量的前提下,试验时间可以缩短。
你到底懂不懂,就来说别人搞笑。
现在美国采用了好像是4万多的测试对象做3期,加上发病率高,所以只用了很短时间(个把月?)。中国在巴西搞的测试对象好像是2万多,但是前期发病率确实不高,始终凑不够需要的人数来揭盲(最近半个月没关注这个事,不知道现在怎么样了)。另外在阿联酋搞的一款只收到了几千个志愿者,所以会更慢些。
至于实验怎么进行,到什么程度可以揭盲,实验结果如何判定,建议自己再去学习一下吧
【 在 Qlala 的大作中提到: 】
: 三期实验几千个样本足够了
: 几小时就凑够了
: 你在搞笑么?
: ...................
--
FROM 118.250.187.*