在1期临床试验确定了安全性，2期临床试验确定了有效性之后，就会进入3期临床试验。这个阶段是药品上市前最重要的阶段，会采用更大的样本量（要求大于300例），更长的观察时间（通常要1-3年），进一步验证药品的作用和安全性，评价利益与风险关系，为药品正式上市的审评提供充分依据。但是在加大样本量的前提下，试验时间可以缩短。

你到底懂不懂，就来说别人搞笑。

现在美国采用了好像是4万多的测试对象做3期，加上发病率高，所以只用了很短时间（个把月？）。中国在巴西搞的测试对象好像是2万多，但是前期发病率确实不高，始终凑不够需要的人数来揭盲（最近半个月没关注这个事，不知道现在怎么样了）。另外在阿联酋搞的一款只收到了几千个志愿者，所以会更慢些。

至于实验怎么进行，到什么程度可以揭盲，实验结果如何判定，建议自己再去学习一下吧

【 在 Qlala 的大作中提到: 】
: 三期实验几千个样本足够了
: 几小时就凑够了
: 你在搞笑么？
: ...................
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