太专业了，学习，大赞
【 在 leafye 的大作中提到: 】
: FDA不会批准一类产品，只会批准在美国上市的特定公司的特定产品，并且只会批准特定产品作为特定用途来使用。不过有的公司即使不在美国上市，也会提交FDA的申请，作为广告宣传。
: FDA似乎不会对美容仪器审批，不过这个有待进一步考证。如果你知道热玛丽的英文（google了一下热玛丽英文，没找到，汗一个），是可以查到是否有任何公司的该产品被FDA批准了，批准的参数，以及使用条件。比如同样1MHz的超声，输出功率10W和5W安全性是不同的。FDA可以批准5W但不会批准10W。 (5W和10W只是举例）
: 另外所谓的FDA的批准，有的时候不是真的批准，只是注册。
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