中国的几款超声炮治疗仪都是湖南药监局批准的 都是二类医疗器械 都没有做过临床试验

湖南省药品监督管理局对这7款超声治疗仪注册证进行了重要调整，删去了这些产品适用范围中原有的“用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”的表述，仅限定适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛 （部分产品还可用于皮肤瘢痕、神经性皮炎） 的辅助治疗。
这个所有品牌的超声炮仪器都调整了，包括半岛。

现在国内唯一一个有医美适应症的产品是净妍生物的MUFPro 河南药监局批准的 但是也是2类器械证 没有做过临床试验 市面上叫美拉美超声刀

我自己就是搞临床试验的




【 在 sarahpa 的大作中提到: 】
: 你再去看看，今年9月份的变化。看看适用范围。再回复。
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