- 主题:PVC到底能不能用作输液袋？ (转载)
【 以下文字转载自 DCE.THU 讨论区 】
发信人: alcoda (不该是尾声), 信区: DCE.THU
标 题: PVC到底能不能用作输液袋？
发信站: 水木社区 (Sat Jun 8 22:24:40 2013), 站内
网上铺天盖地的都是关于pvc输液袋塑化剂和致癌的炒作帖子，都说欧美和国内早已禁用。但是我搜了半天，也没有发现国内有明令禁止pvc用于输液袋的条文，只有工信部说要淘汰落后的pvc输液袋生产工艺。另外，fda上也没找到有类似的规定。倒是在fda上找到一个关于pvc和dhep的安全测试，里面说：
Based on the results of the safety assessment, CDRH concludes that there is little to no risk posed by patient exposure to the amount of DEHP released from PVC IV bags following infusion of crystalloid fluids (e.g., normal saline, D5W, Ringers Lactate). Further, there is little risk posed by exposure to the amount of DEHP released from PVC bags used to store and administer drugs that require a pharmaceutical vehicle for solubilization, when label instructions are followed.
看起来似乎并不是一个很大的问题？有没有业内人士来说说看？
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FROM 59.66.203.*
pvc bag在美国是最常见/常用的一种
fda规定所有drug在做FIH前都要做compatibility实验
保证在用药过程使用的用具对drug本身的quality没有影响
每种药发到医护人员手里的SOP/instruction都会注明能用哪种bag 不能用哪种
至于国内生产pvc bag 的工艺跟美国的是否一样就不知道了
而且美国只有指定的1-2个厂家可以生产医疗用的pvc bag
即使算上所有delivery accessories 能生产的厂也很有限
仔细回想了一下 我们还真没有专门测leachable / extractable的
【 在 alcoda (不该是尾声) 的大作中提到: 】
: 标 题: PVC到底能不能用作输液袋？
: 发信站: 水木社区 (Sat Jun 8 22:24:53 2013), 转信
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: 【 以下文字转载自 DCE.THU 讨论区 】
: 发信人: alcoda (不该是尾声), 信区: DCE.THU
: 标 题: PVC到底能不能用作输液袋？
: 发信站: 水木社区 (Sat Jun 8 22:24:40 2013), 站内
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: 网上铺天盖地的都是关于pvc输液袋塑化剂和致癌的炒作帖子，都说欧美和国内早已禁用。但是我搜了半天，也没有发现国内有明令禁止pvc用于输液袋的条文，只有工信部说要淘汰落后的pvc输液袋生产工艺。另外，fda上也没找到有类似的规定。倒是在fda上找到一个关于pvc和dhep的安全测试，里面说：
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: Based on the results of the safety assessment, CDRH concludes that there is little to no risk posed by patient exposure to the amount of DEHP released from PVC IV bags following infusion of crystalloid fluids (e.g., normal saline, D5W, Ringers Lactate). Further, there is little risk posed by exposure to the amount of DEHP released from PVC bags used to store and administer drugs that require a pharmaceutical vehicle for solubilization, when label instructions are followed.
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: 看起来似乎并不是一个很大的问题？有没有业内人士来说说看？
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: 这就是生活
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※ 修改:·liuj 于 Jun 10 10:31:22 2013 修改本文·[FROM: 211.99.222.*]
: ※ 来源:·水木社区 newsmth.net·[FROM: 59.66.203.*]
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修改:liuj FROM 211.99.222.*
FROM 211.99.222.*
谢谢！学习了
【 在 liuj (镜子★I95-I35-I5) 的大作中提到: 】
: pvc bag在美国是最常见/常用的一种
: fda规定所有drug在做FIH前都要做compatibility实验
: 保证在用药过程使用的用具对drug本身的quality没有影响
: ...................
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FROM 166.111.243.*
【 在 liuj 的大作中提到: 】
: pvc bag在美国是最常见/常用的一种
: fda规定所有drug在做FIH前都要做compatibility实验
: 保证在用药过程使用的用具对drug本身的quality没有影响
: ...................
这么专业！
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FROM 180.210.239.*