- 主题:阿尔茨海默药物再失败--罗氏又悲催了
2015年7月2日讯 /生物谷BIOON/
--医药老伙计们，你们是否还记得去年底阿尔茨海默氏症（AD）领域发生的一件大事？没错，就是罗氏投入巨资研发的一款单抗药物gantenerumab在大型III期临床惨败，这对于罗氏自身乃至AD领域所有研发靶向β-淀粉样蛋白的药企而言都是个沉重打击。此前，业界曾戏言AD就是个大坑，强生、辉瑞、礼来均横尸坑底，所以罗氏的加入也毫不意外（相关阅读：罗氏不哭，阿尔茨海默氏症（AD）就是个大坑！）。不过你们可能没想到的是，这家瑞士制药巨头近日再次失足跌落坑底，就连小编的心都在为罗氏滴血：come on，罗坚强！
这一次，罗氏失败的AD药物是sembragiline，与Evotec公司合作开发。sembragiline是一种MAO-B抑制剂，这类药物目前用于治疗帕金森，其靶标是单胺氧化酶-B（MAO-B），能够保护多巴胺（dopamine）免于MAO-B的降解。罗氏目前正在调查sembragiline用于AD的潜在治疗。此次公布的一项IIb期临床显示，经过为期一年（52周）的治疗后，sembragiline相比安慰剂未能改善AD患者的认知功能。
去年底，罗氏单抗gantenerumab在大型III期研究（SCarlet RoAD）相对安慰剂也未表现出明显疗效迹象，这一结果让gantenerumab项目几近流产。其实，再往前推半年，罗氏还有一款单抗crenzumab在一项II期临床也失败了。不过今年3月，百健公布的β淀粉样蛋白临床项目的一些早期积极数据，让罗氏看到了一些新的希望，并且考虑将gantenerumab重新推进临床。百健公布的数据显示，该公司在研单抗药物BIIB037明显逆转了β淀粉样蛋白在大脑中的聚集，并且在延缓认知功能减退方面表现出积极迹象。
AD领域新药研发异常艰难，惨淡景象满目皆是，但令人欣慰的是，尽管该领域失败风险极高，但尚无证据表明生物医药行业将要放弃，该领域的诸多失败与挫折确实让许多人失望，但这些不成功的尝试却是至关重要的垫脚石，帮助推动对这种极其复杂疾病的认识，同时调整研究方向并提供新的线索，让科学不断向前迈进。
另一方面，AD领域远未满足的巨大医疗需求所造就的新药重磅潜力，也使得投资者乐于对该领域的新药研发伸出援手。去年底，美国生物技术初创公司Axovant Sciences以区区500万美元从葛兰素史克（GSK）手中收购了一款实验性AD药物RVT-101，目前正在开展III期临床。早期数据显示，患者服用24周RVT-101后，表现出认知功能的改善，同时自理能力也得到改善，而且不伴随形形色色的副作用。今年6月初，Axovant公司成功IPO融资3亿美元支持III期临床，该公司倍受投资者追捧，目前市值已近30亿美元。这一次，Axovant能否打破AD领域的魔咒，让我们拭目以待！
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百时美施贵宝近期也宣布停止抗病毒新药研发项目, 看起来最近新药研发领域不好混阿
【 在 allwar 的大作中提到: 】
: 2015年7月2日讯 /生物谷BIOON/
: --医药老伙计们，你们是否还记得去年底阿尔茨海默氏症（AD）领域发生的一件大事？没错，就是罗氏投入巨资研发的一款单抗药物gantenerumab在大型III期临床惨败，这对于罗氏自身乃至AD领域所有研发靶向β-淀粉样蛋白的药企而言都是个沉重打击。此前，业界曾戏言AD就是个大坑，强生、辉瑞、礼来均横尸坑底，所以罗氏的加入也毫不意外（相关阅读：罗氏不哭，阿尔茨海默氏症（AD）就是个大坑！）。不过你们可能没想到的是，这家瑞士制药巨头近日再次失足跌落坑底，就连小编的心都在为罗氏滴血：come on，罗坚强！
: 这一次，罗氏失败的AD药物是sembragiline，与Evotec公司合作开发。sembragiline是一种MAO-B抑制剂，这类药物目前用于治疗帕金森，其靶标是单胺氧化酶-B（MAO-B），能够保护多巴胺（dopamine）免于MAO-B的降解。罗氏目前正在调查sembragiline用于AD的潜在治疗。此次公布的一项IIb期临床显示，经过为期一年（52周）的治疗后，sembragiline相比安慰剂未能改善AD患者的认知功能。
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熬到三期临床才挂掉，真是最悲催得事情，该花的钱和时间都已经进去了，最后一哆嗦回到解放前
我朝对中医中药当“传统文化”保护这也是醉了，明明是科学的问题，却在谈什么情怀，好像还有什么苗医疗法申请非物质文化遗产的....
【 在 relic 的大作中提到: 】
: 中医家看看人家，花那么多钱，失败就承认失败，不花言巧语瞒天过海。
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老百姓哪懂这个，一听是”世界XX遗产“，信的人更多了
【 在 relic 的大作中提到: 】
: 申请非物质文化遗产可以啊，但是别忘啦自己的‘遗产’身份，遗产意思是过时了。
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可控核聚变也是永远只差50年啊.....第一次看的时候感觉自己能用上，现在看指望不上了
【 在 RainbowLyre 的大作中提到: 】
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: 我一个同学在UPenn的医学院，他们那里有组做AD/PD相关研究的，他跟我说有一老教授总跟人说，这两东西要搞好还得十年，但是……据说丫从年轻的时候就这么说，说到现在……
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我对中药的看法就是承认其有效性，毕竟好多处方都是N代用人命考验出来的，但需要在现代科学的观念下规范化，我觉得可以作为一个天然药物库存在，从里面寻找有效成分，比如青蒿素什么的，我觉得就很nb阿。
你说的在FDA走流程，我很支持啊，如果能通过FDA规定的双盲测试、严格的毒副作用考察，那自然是非常好的事情。 我所反对的是某些中医粉（而且这似乎是支持中医中药的主流人群）“西医测试体系不能用来考察中医”
这种自说自话，拒绝科学测试的观点
这就是我说的“科学的问题应该用科学的方法来讨论”， 不要玩什么“民族传统文化”的情怀，你说去通过FDA审批，我举双手赞成！
【 在 TuBa 的大作中提到: 】
: 已被证伪和未被证伪，不能对中医中药进行“有罪推定”。
: 等国内几个在fda走流程的中成药都失败了，再说风凉话不迟。
: btw, 中医不是很看得起成药的。
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