我回复说的是施图伦有批号,学名七叶洋地黄双苷滴眼液
你说的0.01%的低浓度阿托品兴齐眼药根本就没上市
在国家药监局网站上没有批号信息
查兴齐眼药的低浓度阿托品,有相关信息
目前用于延缓近视进展的临床试验还在进行
我没查台湾麦迪森的这个适应症,但根据下面的描述应该是散瞳及睫状肌麻痹,应该只在台湾地区拿到了批号
https://www.sohu.com/a/325157363_729399
兴齐眼药昨日发布公告硫酸阿托品滴眼液(SQ-761)根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品不符合药品注册的有关要求,不批准本次注册申请。
理由如下:本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为,台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据第一百五十四条第(四)项的规定,不予批准。
公司于2018年8月首次向国家药监局递交了上述产品的注册申请并获得受理。该产品申报的临床适应症为:散瞳及睫状肌麻痹。注册分类为化学药品3类(SQ-761)。
另外,公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已经获得临床试验通知书,国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前,相关工作正在进行中。
【 在 willieinfly (九夏芙蓉) 的大作中提到: 】
: 托吡卡胺当然有批号,但是批号是用来做快散不是控制近视
: 迪善是阿托品凝胶,1%,用来慢散,没人拿这个来控制近视
: 0.01%的低浓度阿托品有沈阳兴齐的,另外还有台湾的亚妥明
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