中国生物介绍,国药集团中生新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。
有效性方面,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比
无显著性差异;安全性方面,接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严
重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
今年6月6日,国药集团中生北京所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试
验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和
安全性。
中国生物介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后
,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫
苗正式获批在该年龄组紧急使用。
【 在 yangjn0840 (40) 的大作中提到: 】
: 幼儿园组织打新冠疫苗,这科兴的二期临床才550个样本,就有一例严重不良反应,虽然论文说经调查跟疫苗没关系。亲,这种情况怎么不重新做一次临床,3期临床还没开始,10月底在马来西亚开展。
https://mp.weixin.qq.com/s/m3akr_mmxnv3P5J14zKx9A: 讲真做为3岁娃的家长,不放心,这次是一股脑全部开展,成人那次还是有梯队的,但是不打又让你7天出一次核酸检测,摆明不打就不要上学
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