- 主题:原来孟鲁司特钠早就被FDA黑框警告了
上市已有25年的顺尔宁(通用名:孟鲁司特钠;英文商品名:Singulair)是一款治疗成人与儿童的哮喘与过敏性鼻炎的常用药。它曾是跨国药企默沙东(MRK.US)最畅销的药物之一,销售额高达500亿美元。
尽管尚未有充足证据表明服用顺尔宁与自杀的关联性,两年前,美国食品药品监督管理局(FDA)还是要求制药商在药物说明书中增加“黑框警告”,以提醒患者注意该药有诱发自杀和其他神经副作用的风险。
但自认受害的维权者们觉得为时已晚。早在该药上市的头几年,这些不良反应报告便已出现在互联网论坛和FDA的预警监测系统中。1998年至2014年间,FDA收到了超过4800份顺尔宁的不良反应报告,而截至2019年,FDA收到的服用顺尔宁后自杀的报告有82起。
近日,据路透社调查报道,一位律师就顺尔宁问题已向默沙东公司提起数百起诉讼。由于美国法院禁止个人对仿制药企业提出药物说明书中副作用警告相关诉讼,该律所还拒绝了数千名服用仿制药的潜在“原告”客户。
最新披露的诉讼证据表明,默沙东在早期研究中明知孟鲁司特钠可能会影响大脑,却在向监管机构提交的材料中最大限度地淡化了该药导致精神问题的可能性。监管部门原本或许可以在副作用发生前更早地发出药物使用限制或警告。
出于安全考虑,FDA从未批准顺尔宁的非处方销售。在中国,顺尔宁也是处方药物。不过,澎湃科技记者通过互联网药店很方便地购买到了顺尔宁(孟鲁司特钠咀嚼片),医生面诊并非必需。
值得注意的是,该药在中国的说明书并未增加“黑框警告”。说明书中列举了包括自杀在内的精神和神经系统紊乱等诸多上市后不良反应报告,但引用的临床研究合并分析结果排除了该药与引发自杀的直接关联。
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸内科主任医师殷勇向澎湃科技记者表示,有别于成人可能出现抑郁的不良反应,小部分孩子在药物使用后可能出现脾气暴躁、兴奋、泌尿、皮疹过敏等不良反应,“根据临床研究统计,孟鲁司特钠不良反应的概率小于5%。如果很快停药的话,不良反应是不会持续的。”
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FROM 39.144.157.*
反正我家孩子是吃了三年这个药后出现了易怒暴躁,半夜手抖做梦乱喊乱叫后网上查了才知道这药对精神副作用这么大,停药后晚上睡觉安稳不乱吼叫了,以前吃药期间半夜像鬼哭狼嚎一样乱叫把我都吓醒,才几岁的孩子
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修改:paopaotang FROM 111.199.186.*
FROM 111.199.186.*
擦,我家大娃小时候,吃过不少这个药,因为他特别容易感染支气管炎,气管炎,肺炎这类疾病,虽然不算哮喘病人,但是医生可能担心他发展成哮喘,所以,开过很多这个药。
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FROM 124.193.176.*
我娃鼻炎严重的时候儿童医院也会开这个药。睡前一粒,一盒的量,10天?
吃完就停了。不会持续吃。
过敏娃真是可怜,唉~~~
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FROM 36.110.223.*
看来副作用还是挺小的,比不吃的自杀率还要低
【 在 rivo9 (fighter) 的大作中提到: 】
: 上市已有25年的顺尔宁(通用名:孟鲁司特钠;英文商品名:Singulair)是一款治疗成人与儿童的哮喘与过敏性鼻炎的常用药。它曾是跨国药企默沙东(MRK.US)最畅销的药物之一,销售额高达500亿美元。
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: 尽管尚未有充足证据表明服用顺尔宁与自杀的关联性,两年前,美国食品药品监督管理局(FDA)还是要求制药商在药物说明书中增加“黑框警告”,以提醒患者注意该药有诱发自杀和其他神经副作用的风险。
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FROM 223.104.41.*
我哇吃这个药,导致抽动症、烦躁易怒。抽动症好久了,最近我自学中医,才知道这是
伤肝了,肝风动。用天麻钩藤饮,吃了俩星期好了。
【 在 rivo9 的大作中提到: 】
: 上市已有25年的顺尔宁(通用名:孟鲁司特钠;英文商品名:Singulair)是一款治疗成人与儿童的哮喘与过敏性鼻炎的常用药。它曾是跨国药企默沙东(MRK.US)最畅销的药物之一,销售额高达500亿美元。
: 尽管尚未有充足证据表明服用顺尔宁与自杀的关联性,两年前,美国食品药品监督管理局(FDA)还是要求制药商在药物说明书中增加“黑框警告”,以提醒患者注意该药有诱发自杀和其他神经副作用的风险。
: 但自认受害的维权者们觉得为时已晚。早在该药上市的头几年,这些不良反应报告便已出现在互联网论坛和FDA的预警监测系统中。1998年至2014年间,FDA收到了超过4800份顺尔宁的不良反应报告,而截至2019年,FDA收到的服用顺尔宁后自杀的报告有82起。
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FROM 117.147.14.*
对,我发现自学中医是最靠谱的
但是慢,还要看悟性,不过一旦学好,效果贼好
其次是找好的中医开汤药,最好自己回家自己煎药
效果也很不错
【 在 lingxuke 的大作中提到: 】
: 我哇吃这个药,导致抽动症、烦躁易怒。抽动症好久了,最近我自学中医,才知道这是
: 伤肝了,肝风动。用天麻钩藤饮,吃了俩星期好了。
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FROM 27.217.31.*
孟鲁司特钠是非激素类抗炎药,适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及过敏性鼻炎的治疗,具有三种不同的规格。根据我国《支气管哮喘防治指南》2008年版推荐,白三烯调节剂是除吸入激素外,惟一可单独应用的长期控制药,可作为轻度哮喘的替代治疗药物和中重度哮喘的联合治疗用药。本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。
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FROM 36.112.84.*
给孩子开过也吃过,上幼儿园时就开过,没给吃,上中学吃过几次,好可怕
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FROM 111.202.225.*
没那么吓人吧,我记得孩子吃过。就几天时间而已,也不长期吃
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FROM 120.220.22.*