- 主题:第三批药品集中采购后,医院药价真的是超乎想象的低
08年的批文就没问题了?
【 在 ybnt (藥不能停) 的大作中提到: 】
: 我去年关注医药股的时候记得一致性评价还没结束吧
: 今年疫情,肯定没多大进展
: 这种情况下,是只能买原研药啊
: ...................
--
FROM 222.129.133.*
麻烦问一下
现在中国的一致性评价严格吗
通过我们的一致性评价后能通过米帝的一致性评价吗?
【 在 Hanzhenzhen (自然而然) 的大作中提到: 】
: 一致性评价和采购之后降价没有什么关系。 中国的药经过的一致性评价。。。
: 这个怎么说呢, 国外有两种药,一种叫原研药,就是原厂生产的。 一种叫仿制药,是其他药厂仿制的,大多是印度药厂。 所有在美国上市的仿制药(除了形状和颜色)都必须同原研药‘一毛一样’,实验大概是这么做的, 拿仿制药和原研药一起做人体实验,通过各种数据完全无
: 美国人也不是全都吃原研药的,美国有大量的仿制药 ,很便宜的。。。没有仿制药美国医保破产了无数次,FDA多次感谢印度的仿制药。 但是中国的媒体在报道印度药的时候,一律把仿制药说成是偷专利的药物,这是严重的错误,报道了快10年都还是错的。
: ...................
--
FROM 222.129.133.*
说的不是原料药
就是通过一致性的成品药
【 在 Hanzhenzhen (自然而然) 的大作中提到: 】
: 那肯定不能啊 。
: 美国所谓的‘一致性评价’(其实美国没有一致性评价)就是FDA的(处方药)认证,
: 不通过认证就是假药,不能卖。
: ...................
--
FROM 222.129.133.*
那国内的一致性认证没啥意义?
跟国外的严格程度差多少呢
差1%
还是50%
还是500%
这区别也很大啊
【 在 Hanzhenzhen (自然而然) 的大作中提到: 】
: 肯定不能。
: 去年中国有个药在上海药物研究所做的FDA认证。(不要问我为什么上海能做这个认证,可能是标准一样就行吧) ,通过了。 结果美国FDA派人去上海药物研究所检查 ,上海药物研究所以那种原因,禁止FDA进入检查。然后这个国产药厂和上海药物研究所吵架上新闻,花了钱没用。
--
FROM 222.129.133.*
嗯
到底比印度的一致性差多少
有没有说法
【 在 Hanzhenzhen (自然而然) 的大作中提到: 】
: 壳子上有这个标志的才是通过中国一致性评价的
: 不管标准高低吧 。。。 至少现在有了。
: 意义就是以前国产药连一致性评价这种实验都没做过,可能就是照着药典(以本版的话通俗讲就是好利来面包的食品原料成分表)做,然后看看确实能降压就行了(比如降压药。)
: ...................
--
FROM 222.129.133.*