最近出于孝心,买了乌灵胶囊给老娘吃,结果吃出一身荨麻疹,翻车严重。
于是连夜去药店购买 氯雷他定。
这两天浅浅研究了下,把总结干货给大家分享下
氯雷他定,组胺H1受体拮抗剂,于1988年由先灵葆雅(现被默克公司收购)批准上市,商品为Clarityne,中文译名是开瑞坦。先灵葆雅1995年进驻我国上海设厂,所以我国是有开瑞坦的,属于原研地产。
但是美国FDA认为拜耳和默沙东公司的氯雷他定片,商品名Claritin也为原研制剂,默沙东与默克以前是一家,所以原研一共是有3家。我国市场上,外国公司的氯雷他定有两个,一个就是开瑞坦,另一家是西安杨森生产的息斯敏,比较有意思的是,因为杨森(强生制药)早在85年就进驻我国,虽然息斯敏是仿制药,但反而在我国更为知名。
我国目前有45家本土药厂仿制氯雷他定,但没有一家通过美国FDA。
仿制药,我去知网查了一些论文,比如第三军医大学的刘屹同学的硕士学位论文里,对33家国产氯雷他定在4种溶出介质中的溶出曲线绘制出了105条曲线进行分析比较,发现在酸性介质中溶出行为与原研药较为一致,在其他三种溶出介质中,78.8%的仿制制剂均与原研药溶出行为不相似。换成白话的意思就是,仿制药在胃酸比较多的情况下效果才会好,也就是在饭前吃,喝水比较少的情况下。
但是氯雷他定本身对胃是有刺激性的,这时候原研就显示出它的好处来了,原研在碱性、中性的环境下溶出曲线与酸性一致,也就是说原研是可以在饭后吃的,也可以大量的喝水,胃液被稀释也不影响吸收。
最后说下,海南普利制药生产的地氯雷他定片,商品名芙必叮,通过了欧盟的CE论证。如果实在吃不起开瑞坦和息斯敏,那就吃芙必叮吧。
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