药品一致性检验,药监局已经推过一波,效果如何,外行不便评论
【 在 Hanzhenzhen 的大作中提到: 】
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: 这个说法是错的。不知道为什么还有人在宣传这种错误的说法,无非是想给国内的垃圾药洗地。
: 美国合法的经过fda认证的药物, 原研药和仿制药在药效上是完全一样的,必须通过xx实验(名字忘了) 。就是用甲原研药, 已原研药, 丙仿制药,三个要做实验。 在确定已经知道甲是原研药的情况下,无法分辨乙和丙,才会认为这个仿制药是能通过FDA检测的。 检测不限于此。
: 国内的垃圾药,几乎没有几个能通过fda检测, 国产药就是你说的只有有效成分相同,其他不管。副作用很明显。
: 有个别药物想去美国卖,在上海医药工业研究院做的检测,fda去上海查实验室查的资格,结果上海研究所禁止FDA进去,表面上说是什么为了国家利益,其实真相不用说大家都懂。
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