FDA的橙皮书可以查
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm
欧盟没有橙皮书:欧盟(European Union,EU)是由多个成员国组成的联盟,各成员国通过共同签署的条约协调和约束各自的行政行为,因此其药品的上市审评制度和程序也比其他国家和地区复杂。由于各个成员国发展水平参差不齐,内部情况差异较大,并且欧盟药品上市可以选择不同的申报途径和审评程序,所以目前并没有一个统一的囊括所有已在欧盟范围内上市的药品目录。
【 在 gelent 的大作中提到: 】
: 怎样查询药物出口了fda/ema?
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