- 主题:仿制药和原创药没区别，这是现代制药规则决定的
你真无知啊。居然忽视复杂分子和氯化氢分子分区别。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
:某些人对现代制药业不了解，老是拿食品、中药做对比。:现代制药业是要先提纯有效成份，纯度要达到药典规定, 比如：青霉素钾中
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FROM 101.82.242.*
我tm药企做研发的。看到你这种只懂分子式不懂杂质谱的就想笑。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 分子式是啥知道么？还无知……
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FROM 180.167.180.*
你这纯扯淡了。二型糖尿病开始很多都不用打胰岛素的。很多小分子药。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
:第一次治疗二型糖尿病的用的是 狗胰岛素:牛胰岛素可以用在治疗人的糖尿病上
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FROM 101.82.238.*
你连杂质和有效成分的关系都不知道。就是个啥都不懂的行外汉。
另外你搞清楚什么叫通过生物等效性试验。通过何种标准，严格程度如何的生物等效性实验，以及这些实验把控的是什么。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 杂质和有效成分有啥关系？还是你觉得质量不达标的产品能通过生物等效性试验？
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FROM 180.167.180.*
来来来，正面回答问题。说说你对杂质与有效成分的关系的看法。希望说出来别丢脸。行外汉一个来这里当专家。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 提有效成分你说品控，抬杠丢人随便。至于质疑生物等效性试验结论，你更是连指控都不敢，不要心虚好么？
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FROM 180.167.180.*
品控人家原研做的比仿制药好多了。不懂就别bb。好歹亮亮自己是那行业的，学位证也行。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 你才该不要左右闪躲，正面回答，关于品控，是不是所谓原研就可以豁免？
: 转移品控，质量准入问题，为是否原研问题，是不是很低级的伎俩？要点脸就别到处转进装怂骂街。
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FROM 180.167.180.*
而且这还不只是一个品控的事，不同工艺路线做出的杂质谱就是不一样的。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 你才该不要左右闪躲，正面回答，关于品控，是不是所谓原研就可以豁免？
: 转移品控，质量准入问题，为是否原研问题，是不是很低级的伎俩？要点脸就别到处转进装怂骂街。
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FROM 180.167.180.*
不生产什么？参比杂质？
你搞清楚参比杂志质量要求可没API高，参比杂质研究毒理或者HPLC定位用的。真是不懂瞎掰扯。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 少胡扯了，原研机构甚至有的都不会生产，需要授权其他厂家生产或者由其他厂家代工生产的多了。这些生产厂家，很多原研的也产不原研的也产，生产的时候还管原研的就确保质量，不原研的就刑事犯罪不顾质量么？你偷换概念，枉顾事实，毫无基本逻辑，东拉西扯，心虚什么？无恥到Y
: Y毕业证能砸死人的low货水平，不可笑么？
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FROM 180.167.180.*
就是正面回答你啊。原研的工艺路线在保护期内仿药就开发自己的工艺路线了。
你指望保护期过了仿药再回归原研的工艺路线？可能吗？
退一步讲，保护期过了仿药才开始研究原研的工艺路线，生产质量控制差远了。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 又来转进？工艺路线和是否顶个原研的帽子有任何逻辑必然关系么？有种就正面回答，不要闪烁其词，不顾基本逻辑的胡扯。
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FROM 180.167.180.*
哈哈。果然是不懂的。言语已经离开专业讨论了。看来我说的名词你根本不知道几个。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 你觉得产品的质量不是客观检验标准，而是是否有个原研的帽子么？闪烁其词，算什么正面回答？
: 产品是否达到标准，难道不是产品本身决定的？不一样和哪个好的区别，文盲都不懂么？
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FROM 180.167.180.*