- 主题:仿制药和原创药没区别,这是现代制药规则决定的
很可能是由某些生产工艺或辅料决定的
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 你说一个产品的稳定性是由其化学性质决定的?还是由厂家决定的?
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那是人工合成“牛”胰岛素,不是人的
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 人工合成胰岛素的原创者是中科院
: 现在中科院还出药品?
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讨论这个,靠初中的化学知识可不够用
酸碱度、颗粒度、颗粒的分布、是否结晶、晶体形态等等,
很多都会影响成品药品的稳定性
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 只要合在了
: 稳定性就由几者结合的化学键决定了
: 初中化学知识
: ...................
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你吃到的药不是纯净物,都是大量的辅料(淀粉、糊精)
加上少量的有效成分
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 酸碱度,这是杂质,不是纯净物了
: 颗粒度、颗粒的分布、是否结晶、晶体形态,这些形态会对分解有所影响,但这是这种化学品的化学特性。只要制备出来后,做一两次实验,就能得到结论。
: 制药厂的实验室做这个实验太容易了。
: ...................
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虽然不懂你说的什么“API的工艺包”
但如果你真的做个医药行业的具体工作,你就不会说出
“质量品控在患者疗效面前啥都不是”这种话
你知道在工程上,做“质量品控”检测和做“患者疗效”检测的成本能差几个数量级么?
“多个例子已经清晰看到原研和仿制的差别”,从个例去看差别吗?这种差别只能看统计数据啊
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 太扯淡了。质量品控在患者疗效面前啥都不是。多个例子已经清晰看到原研和仿制的差别了。就是反过来把质量品控放到被质疑应改进的状态。你啥都不懂的行外汉有什么资格议论科学工程问题。你做过一个API的工艺包么?
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回答了你,你怎么着?
【 在 fzys 的大作中提到: 】
: 看不懂人话?别瞎扯。再问你一次:就问你一句:你家人或你得病,有仿制药和原研药可以选择,你用不用原研药吧?直接回答我
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这就没意思了,我还以为人家要是回答了吃原研药,你就给大家表演个luoben什么的呢
【 在 fzys 的大作中提到: 】
: 不怎么着
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