- 主题:仿制药和原创药没区别，这是现代制药规则决定的
楼主这段话不用看完，就能判定属于不了解的某些人
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 某些人对现代制药业不了解，老是拿食品、中药做对比。
: 现代制药业是要先提纯有效成份，纯度要达到药典规定, 比如：青霉素钾中国药典 (ChP)纯度要求：≥96.0%（效价单位，以干燥品计）
: 水分：≤1.0%
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看乐了，你大概是想说肠溶片和普通片的区别吧？
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 缓释片肯控释片是让其在不同胃肠环境里的溶解度，来控制药的释放时间的
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: 这玩意儿也是有专利的，这和药的专利是两码事
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你举的这个例子很混乱啊：
胶囊有些仅仅是起到包裹的作用，有些会起到其它作用。比如肠溶胶囊就会起到保护里面的药到肠道里再被释放的作用。但同时也有片剂是肠溶片并没有胶囊包裹的一样是到肠道才释放的
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 我只是告诉你这个的原理
: 就好象一种药是粉剂
: 有人发明了胶囊
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这话说的，感情冰箱完全没用么？
一般的药冷藏保存都会比常温保存要维持时间长吧，除非有特殊要求的药
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 只要合在了
: 稳定性就由几者结合的化学键决定了
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楼主很大概率文科生冒充理科生
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 外卖和堂食理论上是没区别的，理论上。
: 这么简单的道理都不懂，难怪有人看不上理科生。
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一个药研究出来申请了专利，但专利里面有一些关键的细节是做了隐藏打了埋伏的
研究机构是不生产，但是会授权给指定的原厂生产，那么这个原厂就会得到比其它的仿制企业更多的技术细节和配方等等
当然，后来的仿制企业理论上也可能做出比原厂更好的产品，但这仅仅靠一致性评价是不能确定的。。。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 不要不懂装懂，不存在一定有什么原厂的概念，很多研究机构根本不生产，哪来的什么原厂？生产工艺流程一定是哪个厂家更好的逻辑必然性在哪里？你也说良莠不齐，难道不是可能更好可能更差？难道不是应按照统一产品质量标准准入？
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药品和化工品有一个重大的区别，就在于不能随便调整，因为药品是要做三期临床的
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 你知道化学工业制备常识么？上生产线，工艺流程，都是要实际调整的，给你个配方，反应流程，就能可以么？那就不需要专家实地支持上项目了。
: 你也承认关键是品控，是产品是否符合质量标准，这里默认依据是否有个原研帽子是咋回事？不是很清楚么？
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所以你这段话不就说明工艺里面的某些条件和参数，改动的话就可能影响到品质么？
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 别胡扯了，甚至各个批次原料都不一样，有些环境也会不一样，需要进行三期是有明确标准的。即便同一厂家，有些品种药物，搬迁生产线（根本不涉及任何工艺流程配方的改变）都要重新通过评审。
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判断更好的标准肯定更高啊
你首先要先有充足的证明能保证覆盖原研的效果，然后有进一步的证明要优于原研
就比如说爱因斯坦相对论如果不能解释牛顿力学，就扯着嗓子说已经超越了牛顿力学这谁信呢？
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 所以，不一样和谁更好是一回事儿么？判断产品质量是否达标，是依据什么标准？是依据是否被称为原研么？
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不是原研标准更高，而是原研是第一个，那么后来的第二个采用一样路径的，想要证明比原研好那就首先得证明能达到原研的水平，然后再拿出足够的证明能超过原研，从而形成新的标准
逻辑我不懂，但显然你对现代医药没啥概念和常识，所以咱们貌似有些无法交流了，该表达的也都表达清楚了，就这样吧
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 转进偷换，就能救得了逻辑硬伤了？你这不是又是预设所谓原研标准更高么？换汤不换药啊。循环论证，先有结论拿结论论证结论。
: 有没有可能牛顿才是原研药呢？
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