青霉素，弗莱明发现的。牛津大学发明了大规模制备方法。

辉瑞、施贵宝首先仿制的。然后世界上其它药厂仿制。现在华北制药生产了世界上60%的青霉素。



这也就是说，世界上市面上销售的第一支青霉素就是仿制的。   弗莱明、牛津大学从来没生产过市面销售的青霉素。



这些仿制的质量就差？
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华北制药是原料药出口占世界的60%，你所用的进口青霉素60%是拿华北制药的青霉素配制的



国外的不做皮试，是因为国外有低人权优势。
我国拿人当人看。


别据国家卫健委发布的《β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》，规定所有使用青霉素类药物的患者，在使用前必须常规进行皮试。


【 在 Craptop 的大作中提到: 】
: 是真差，国产青霉素由于生产工艺和质量控制问题，皮下注射青霉素之前要先做皮试，否则容易产生过敏乃至死亡，尤其是你说的华北制药
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原研药厂生产当中是否也存在同样问题？


【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 生产工艺会影响纯度是否达标、剂型是否标准等等，
: 这些都会影响药效。
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哪儿都有监管跟不上的问题：

辉瑞 (Pfizer)
辉瑞的召回事件较多，近年来主要集中在以下方面：

吸烟辅助药物Chantix (畅沛)：

时间/原因：2021年，因亚硝胺类杂质（潜在致癌物）含量超标而进行大规模召回。亚硝胺是在生产过程中无意产生的杂质，此次召回是全球性的，涉及多个批次。

影响：此次召回在当时导致了该药的暂时短缺。

降压药Accupril (喹那普利)：

时间/原因：2022年，同样因亚硝胺类杂质（NDMA）含量超出可接受水平而发起多次召回。

影响：涉及多个批次的片剂。

抗生素/注射剂：

时间/原因：辉瑞经常因其旗下 Hospira 部门的注射剂产品存在质量问题而发起召回，原因包括可见微粒异物（如玻璃颗粒、金属屑等）、包装缺陷或无菌问题。这类召回非常频繁，几乎是周期性地发生。

影响：注射剂中的微粒如果被注入血液，可能造成血管阻塞或过敏反应，风险较高，因此一旦发现就会立即召回。
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 当然可能存在，
: 生产工艺是否达标更取决于生产地的市场环境、监管要求等。
: 比如现在招采片面追求低价，监管又跟不上，
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中国出口的99.999%的硫酸和自用的99.999%的硫酸没有区别。


中国出口的大疆无人机和内销的大疆无人机没区别。

【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 众所周知，同一个东西，中国什么样质量层次的东西都能造，
: 为什么出口的东西大家都觉得质量好呢？
: 这和分子式没有关系。
: ...................
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