两点:
1、进医保的仿 制 药 配 方跟原 研 药是一致的,所以 配 方没问题。
2、进医保的仿 制 药 是 要通过一 致 性 评价的,所以,质 量 没问题。
对于第一点:国际规则是只要申请专利,专利到期后必须公开配方。但人 类的任何发明都是可以不申请专 利的,只要你觉得自己的发明没可能被人逆 向 研 发那你就可以不申请专 利,一直保 密 配 方。
所以国家级配方 云 南 白 药,片 仔 癀 等都是没有专利的。
原 研 药 物 申 请 专 利,药厂公 开 配 方,这是因为逆 向 研 发太简单了,药 厂没有 任何把握能保 密,只能通过公 开 配 方 申请专利 来获 得 法 律 保 护。
在专利到期后,用已经公开的配方去逆 向 制造,中国的药企完全可以做到。所以仿制药的配方跟原研药是一模一样的。
第二点:仿 制 药想要参加 集 采进 医 保,必须通过一 致 性 评 价 鉴 定才可以。整个过程需要监 管的。只 要 合 格 的 都 没 问 题。有问题的无 非 就 是 使 用 了 违 法 手 段。
国 家 医 保 局 以 国 家 的 权 威 告诉你,进 医 保 的 国 产 药 疗 效一 定是 等 于 或 高 于 进 口 原 研 药 的,此 声 明 通 告 全 国 以 及 全 球。
所以,你觉得只要进口的贵的,就是好的。那是你的 智 商 税。
【 在 BIG3 的大作中提到: 】
: 99.999后面就是一万个九,
: 它现在吃着就是不管事。
: 你是为了追求9多,还是追求管用?
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