一致性要求本身并没有非常高,从几十到一百几十都会认定为满足一致性。当然工业制品来说,但凡有效成分大差不差的,怎么也不会差的特别多,防药的说明书里如果涉及比对数据,那么比对结果普遍相当不错,数字上看不出来有什么差异,毕竟要是数字不好看就不会写了,只是并非所有的防药都有这项说明,只有长篇累牍出说明书的药物才会很详尽的表述各种数字,很多药并不会那么啰嗦。至于效果,吃药有没有用这事上,无外乎一看对症适合度、二看有效成分、三看心理作用,单拿二说事没啥实际意义,再如何讨论也只会是个人相信个人的认知。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 杂质和有效成分有啥关系?还是你觉得质量不达标的产品能通过生物等效性试验?
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