你知道化学工业制备常识么?上生产线,工艺流程,都是要实际调整的,给你个配方,反应流程,就能可以么?那就不需要专家实地支持上项目了。
你也承认关键是品控,是产品是否符合质量标准,这里默认依据是否有个原研帽子是咋回事?不是很清楚么?
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 一个药研究出来申请了专利,但专利里面有一些关键的细节是做了隐藏打了埋伏的
: 研究机构是不生产,但是会授权给指定的原厂生产,那么这个原厂就会得到比其它的仿制企业更多的技术细节和配方等等
: 当然,后来的仿制企业理论上也可能做出比原厂更好的产品,但这仅仅靠一致性评价是不能确定的。。。
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