以前网上听一个医生说过,好像有个等效性测试。找一堆人,分组,打分,对比什么的。仿制药的分数和原研药比能在一个区间内,就认为等效。
另外,仿制药不需要做三期临床,而原研药需要。仿制药的等效性测试的样本数也低于原研药厂的三期临床样本数。这中间可能有什么差别,可以自己考虑。
至于专利期的问题,法律保护呗。你在保护期内仿制、卖,就办你。这没啥难理解的。阿三那边不在乎。
补充:找了找原文,截了图。
【 在 pecker8 的大作中提到: 】
: 如果仿制与原研差距很大,为何非要等专利过期才开始仿
: 是原研药的专利设置事实上是越界的么
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修改:whx83 FROM 120.246.29.*
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