仿制药最大的风险还不在于细微的制剂和工艺的差别。有些仿制药获批的时候是一套工艺，平时生产的时候是另外一套工艺。药监局十年前曾经发布过工艺自查的征求意见稿，后来不了了之。因为如果严查，很多药品都会被停产。一般原研药不会出现实际生产工艺不符的情况，但仿制药你要真敢查实际生产工艺，估计有很多得停产

【 在 jimtian 的大作中提到: 】
: 家里老人吃的降糖药，之前是过了一致性评价的药，每天测饭钱饭后血糖，起伏很大，需要严格控制吃的东西才能达到标准，后面改成原研，波动小，控制到跟健康人差不多了，还可以吃点甜的东西。降压药也是，一片剂量控制在80/130达标线附近，有一天量了一下突然到60以下了，后来发现也是刚换了原研药，改成半颗，70/120的水平
--
FROM 223.104.39.*