哪儿都有监管跟不上的问题:
辉瑞 (Pfizer)
辉瑞的召回事件较多,近年来主要集中在以下方面:
吸烟辅助药物Chantix (畅沛):
时间/原因:2021年,因亚硝胺类杂质(潜在致癌物)含量超标而进行大规模召回。亚硝胺是在生产过程中无意产生的杂质,此次召回是全球性的,涉及多个批次。
影响:此次召回在当时导致了该药的暂时短缺。
降压药Accupril (喹那普利):
时间/原因:2022年,同样因亚硝胺类杂质(NDMA)含量超出可接受水平而发起多次召回。
影响:涉及多个批次的片剂。
抗生素/注射剂:
时间/原因:辉瑞经常因其旗下 Hospira 部门的注射剂产品存在质量问题而发起召回,原因包括可见微粒异物(如玻璃颗粒、金属屑等)、包装缺陷或无菌问题。这类召回非常频繁,几乎是周期性地发生。
影响:注射剂中的微粒如果被注入血液,可能造成血管阻塞或过敏反应,风险较高,因此一旦发现就会立即召回。
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 当然可能存在,
: 生产工艺是否达标更取决于生产地的市场环境、监管要求等。
: 比如现在招采片面追求低价,监管又跟不上,
: ...................
--
FROM 123.117.132.*