这个确实是定点的呢,疫苗一直都是国家队在搞,背景就是几个国家生物制品研究所和军队,其他的早期病毒信息都不会给你的。mrna疫苗厂家实际上都在长三角,复星代理的疫苗为啥中国不能上市你想想?
(1)计划免疫时代:中生集团垄断。1970-2000年国内疫苗市场属于计划经济,由中生集团垄断,仅以普及儿童免疫计划为目的。资本将逐步放开后,疫苗逐渐开始市场化。
(2)高速发展阶段(2008-2010):享受《扩大国家免疫规划实施方案》红利,多种疫苗产品快速放量。2008年开始卫生部陆续在全国各地市大力扩张国家免疫规划范围,将国家免疫规划疫苗扩增至国14种疫苗;同时提出接种率目标,也保证了疫苗的快速放量。
(3)受挫下滑阶段(2011-2015):由于质量问题监管政策趋严,疫苗批签发量持续下降。2011年新旧药典及GMP标准进入交替期,部分疫苗企业由于不符合新政策要求,批签发量大幅缩减,拖累行业增速。此外,2013 年乙肝疫苗致死事件发生后,人们对疫苗质量的信任下降、接种意愿率降。
(4)成长波折阶段(2016-至今):连续发生两次大型疫苗质量事故,增速波动但规模难以突破。2016年山东疫苗事件和2018年长生生物疫苗事件连续冲击疫苗行业,再次将疫苗安全问题置于风口浪尖,批签发量增速连续下滑。今年6月颁布的《疫苗管理法》将疫苗管理上升到国家法律层面,体现“最严监管”。《疫苗管理法》是我国目前疫苗领域最全面的一部法律。我国疫苗监管接轨国际标准,有望解除国民对疫苗产品的不信任感以及释放压抑已久的需求。
2、疫苗的分类与管理
疫苗种类繁多,划分依据多样。根据生物材料的不同,疫苗可以分为细菌系疫苗、病毒性疫苗和类毒素疫苗;按照研制技术差异,可以分为传统疫苗和新型疫苗;按照预防种类可以分为单一疫苗、多价疫苗和联合疫苗三类;根据使用目的又可分为预防性和治疗性疫苗。在我国,根据2019年6月出台的《疫苗管理法》的规定,疫苗可分国家免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗。
国家免疫规划疫苗是指政府向公民免费提供的疫苗,包括国家免疫计划制定的疫苗、省级政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、政府机关组织的突发接种疫苗或大规模接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗是指公民自愿自费接种的其他疫苗。
我国为新生儿及重点人群常规接种的疫苗,2007年开始纳入中央财政,采取的政策是中央转移支付,采购则仍由省级政府来进行。对于政府机关组织的突发接种疫苗或大规模接种所使用的疫苗,则由中央和地方两级财政配套的方式筹措,不同的地区具体比例会有差异。比较典型的例子就是2009-10年甲流疫苗的大规模接种,西部地区中央财政补助80%,中部地区补偿60%,东部地区如山东、江苏、浙江、上海,则没有中央财政的补助。
图表1:国家免疫规划疫苗和非规划疫苗对比
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国家免疫规划疫苗经过1992、2008、2016年三次增补,目前共有卡介苗(BCG)、百白破、乙肝疫苗等14种,预防15种疾病,覆盖率均超过90%以上。国家免疫规划疫苗的生产企业主要为国企,如中生集团等。
图表2:国家疫苗规划
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非免疫规划疫苗主要包括Hib结合疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、口服轮状疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。非免疫规划疫苗由于不在国家疫苗接种规划目录里,费用由接种人员自行承担,接种率相对较低。此外,部分国家免疫规划疫苗乙肝疫苗、甲肝疫苗再次接种或成人接种费用由接种人员自行负责,性质上也属于非免疫规划疫苗。非免疫规划疫苗生产企业多为民营企业。
图表3:疫苗的分类
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3、我国疫苗市场特点及产业链
疫苗行业是高门槛、高投入、高利润、严监管的行业,具有如下特征:
1)行业进入壁垒高、市场竞争格局稳固。GSK、默沙东、辉瑞和赛诺菲四家企业全球疫苗市场占有率超过90%。
2)预防属性决定了疫苗上市后放凉的节奏较快,3-5年就有望达到销售峰值。相比创新药,疫苗面对的人群基数较大。
3)由于疫苗行业高门槛、高投入、高利润、严监管等特点,优质疫苗具有一定的定价权,且一票制的流通新规可以使得更多利润截留在上游生产企业。
4)相比于创新药,创新疫苗生产周期短且规模优势明显,盈利能力相对较强。
5)受益于消费升级,家长对婴幼儿接种新型疫苗与多价多联疫苗等非规划疫苗的意愿增强。
疫苗行业产业链上游一般包括临床、流行病研究机构、基础研究机构或企业,还包括参与疫苗研发、生产的设备、培养基、化学试剂和药品包装材料等制造企业。疫苗行业的下游为符合国家相关法规的合格经销商、代理商,实施疾病预防和控制工作的各级疾控中心、医院、接种点。免费疫苗由省级疾控中心根据国家免疫规划直接向有资质的疫苗生产单位采购,然后通过各省、市、县疾控中心逐级下发到基层接种单位——防保所或接种点。
图表4:我国疫苗行业产业链
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4、我国疫苗行业市场情况
中国疫苗行业总产值低于全球平均,以及发达国家水平。2018年全球疫苗市场规模为360亿美元,较2017年增长6.8%。其中美国以119亿美元的市场规模占据33%的份额,也是全球最大的疫苗市场。排名第二为欧洲市场。2018年中国疫苗市场规模仅276亿元,即约40亿美元,同比增长9%,占全球疫苗市场规模的11%,总规模与日本、印度与南美市场属于同一量级。
但从渗透率的角度,美国人均疫苗消费36美元/年,日本21美元/年,欧洲14美元/年,全球平均4.7美元/年,而中国2.9美元/年,远低于全球其他发达地区。考虑到中外疫苗定价的汇率和人口基数差异,我们认为疫苗市场规模/GDP总量指标更能真实反应各国渗透率水平。欧美日等成熟地区疫苗市场规模/GDP总量均达到万5~万万6,而中国仅万3,同样低于万4的全球平均水平。根据KaloramaInformation预测,2015-2019年中国疫苗市场复合增速7.2%,为全球增速第二,仅次于印度。从疫苗市场规模与GDP占比来看,中国疫苗市场总量相比于成熟市场至少存在2倍增长空间。
从接种率来看,我国一类苗接种率整体在90%以上,基本达到WHO规定水平,但产品技术上存在升级换代的空间。但我国二类苗接种率较低,一方面由于市场教育不充分,另一方面重磅二类苗产品在中国市场上市较晚。以全人群、全年龄段都适用的流感疫苗为例,2018年美国流感疫苗销售额20多亿美金,全人群接种率38.6%。2018年中国流感疫苗批签发1600多万份,全人群接种率仅为2%,不足美国二十分之一。且欧美市场流感疫苗主要以四价流感裂解疫苗为主,中国过去以普通三价流感疫苗为主,直到2018年华兰生物的四价流感疫苗上市,得以开启产品升级。
【 在 veridical 的大作中提到: 】
: 又不是行政命令指定必须打北京产疫苗,实实在在研发生产出来了,受益也理所当然,上海张江一堆生物制药公司,也可以啊,自己不行,怪不到别人头上。
: 【 在 seasunsky 的大作中提到: 】
: : 有啥好吹啊 北京今年就靠疫苗了亲
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--来自微水木3.5.11
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