- 主题:本人想做骨科手术机械臂的研究
手术机器人应该属于三类医疗器械吧，过认证挺难的。需要一定数量的临床试验证明可靠才会批，
【 在 nannanwyf 的大作中提到: 】
: 我是骨科医生。有一个很好的实现手术机器人的方法，可以对目前市场机器人进行改进，请问有人能协助实现么？谢谢！
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FROM 49.79.245.*
我朋友做二类医疗器械，就一检测设备。天使资金1000万+几个人花了两年时间拿到证。拿到证后融了5000万A轮资金才开始做产品改进工作。
三类医疗器械估计没大几千万+三年时间估计别想拿到证。
【 在 rexxie 的大作中提到: 】
: 我感觉楼主真的开始做的话，肯定会有几个受害者。
: 哈哈
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修改:fancysky FROM 114.216.234.*
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做临床试验也需要药监局批准的。首先药监局要检测和做实验认为你的设备没大的风险才会批准临床试验。
【 在 rexxie 的大作中提到: 】
: 我感觉楼主真的开始做的话，肯定会有几个受害者。
: 哈哈
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FROM 114.216.234.*
医院买设备有一套复杂流程的，一般非必要的设备都是厂家送的。
像你这个设备目标客户不应该是医院，而是大的试剂厂之类的，他们都要免费送医院的加样取样设备。
【 在 flynet 的大作中提到: 】
: 以前做过医院用的加样仪，几百个孔位，两个机械臂，控制取样，取试剂，抽打震动加热，定位比较粗，靠步进电机定位，要靠算法避免机械臂碰撞，每次操作完毕，机械臂要归零位，进行校准。
: 这玩意也不好卖，产能也低，为了销售把我们测试用的样机都拿走了，为了避免上机的复杂测试，还专门开发了模拟器。
: 这东西最后算是做成了，后来卖了几台。之后生意就做不下去了，医疗器械，太难卖了
: ...................
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FROM 49.79.245.*
我们现在开发一个二类医疗设备，其实是我们客户委托我们开发的。客户是制药厂之类的，需要这个设备免费送给医院，医院才好用他们的药，给卖饮料的免费送冰箱一个道理。
目前客户给我的要求是，药监局二类医疗设备的排队时间是至少六个月。所以他们要我们尽快做个简易版能开机能有启动画面就行。他们抱过去排队。等到真正要检的时候做一台新的换上去。
而且由于这台设备国家当时找了一些专家写了个行业标准，所以过检相对容易，按照行业标准来就行了。过了检就要做临床了，由于是体外检测设备，做临床也相对简单。但是即使这样，客户预计拿到证的时间也要一年。加上排队是一年半。
你这个手术机器人，首先过检就比较麻烦，目前没有一个标准，我不知道药监局怎么去检测认为可行。另外临床上试验也很麻烦，需要找到真正的病人去做手术，并评估手术的成功率。骨科手术至少要手术一年后才能去评估成功与否吧。
所以这个机器人如果不是一年十亿级以上的大市场，没有资本愿意折腾。医疗行业一年上十亿的市场太少了。
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修改:fancysky FROM 49.79.245.*
FROM 49.79.245.*