- 主题:不懂,如果仿制药效果不行
如何上市的?
为什么不直接恰掉质量差的仿制药,只有达到原研水平的才可以上市。
r不要告诉我 咱们的制造业水平还不行啊。
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这20%的误差能带来多大的疗效问题?
既然原研药也很多是中国工厂代工生产的,为何咱们仿制的药更差呢?技术上没有问题啊。
【 在 flysand 的大作中提到: 】
: 一致性评价,误差20%以内视为合格
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这个道理大家懂。
问题 的关键:自己开放工艺流程,达不到原研药的质量,就不应该让其上市啊。
如果都达不到,那就说明咱们的水平不行啊——真这样,大家也理解啊,让穷人也买得起药,批准上市也可以,但不能掐断原研药啊。
别人都研究出来了,仿照总比原研简单很多吧。
【 在 SankHeart 的大作中提到: 】
: 这个不一样,代工生产,是拿了人家的工艺流程过来的
: 仿制药,是要自己开发生产工艺流程的
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