【写在前面】之前招募过一次实验,
http://www.bdwm.net/bbs/bbstcon.php?board=ParttimeJob&threadid=14321564,这次实验正在进行中,没有出现任何问题,实验安全可靠
,这种药物国外已经上市,实验的目的主要是研究本药物对于黄种人的人种差异,是在国
内上市必须经过的流程。
为了收集足够数据,为之后的二期实验做准备,5月份还将进行一次重复实验,预计招募
100例合格的健康志愿者。
【试验药名】:依那西普 生物等效性研究(针剂)
【报酬】:对于筛选合格,入组并完成整个试验的受试者将于整个试验结束时得到6000元
报酬。
【药物介绍】:依那西普,国外已经上市,治疗类风湿性关节炎,强脊炎。
【不良反应】:注射部位疼痛,发红,瘙痒等。
【实验目的】:为了在中国上市必须要经过临床验证,观察给药在人体的吸收和分布,消
除的动态变化规律,为药物生产报批和临床应用提供依据。
【试验单位】:北京大学医学部临床药理研究所
【试验安排】:4月15.16.17号(任选一天)统一安排第一次体检,检查结核菌,有结核
的人不能参加试验。大约4月23.24号(任选一天)第二次体检,包括生命体征,血尿常规
,生化,感染筛查,心电图,胸片结核检查。全部合格5.2号早上入住体检,体检完可以
离开,晚上8点再回到病房给药入住,住4天后离院,给药后的第8.天12.天.15天,早上需
要回到研究中心,有个PK血样采集(10分钟结束),一个周期共计11个采血点,一个采血
点6ml, 一个周期结束,间隔14天重复一个周期。
备注:北大本部和医学部的学生不需要住4天,前一天晚上8点入住,第二天给药当天不能
离开,其余时间可以离开去上课。
【志愿者要求】:体重50公斤以上身体健康,体重指数19-25之间依从性良好的【男性】
健康志愿者。
【报名方式】:发送短信[姓名+年龄+身高+体重+民族]到18810533124,报名人数较多,
不能一一回复还请谅解。
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