安全性:安全性评估包括收集所有不良事件(AE)和严重不良事件(SAE),并评估其严重性,以及与研究药物和妊娠之间的关系。评估包括在研究中心/中心实验室进行血液学、血液化学和尿液的定期监测,以及生命体征、身体状况和体重的定期评估。
药效动力学:PD评估包括确定LCZ696对24小时尿钠排泄的影响和心房利钠肽(ANP)中血浆水平的测定。
统计学方法: LCZ696有三个分析物:AHU377、LBQ657和缬沙坦,对于每种类型的肾功能不全,都总结了三种分析物的药代动力学参数。对每种肾功能不全类型的健康受试者的PK参数进行了总结,并作为一个合并组。对经对数变换的PK参数数据(AUC0-24小时,Cmax 1天和5天)进行方差分析(ANOVA),比较每个严重级别的肾受损受试者与年龄、性别、BMI相匹配的健康志愿者的PK参数。
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【 在 zippo1 (zippo) 的大作中提到: 】
: 价格60/千中文
: 请完成以下试译,发我站内,并附上联系方式
: Safety: Safety assessments consisted of collecting all adverse events (AEs), serious adverse events
: ...................
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