- 主题:重大利好，“尚不明确“的中成药逐渐出局 (转载)
【 以下文字转载自 NewExpress 讨论区 】
发信人: boruo (波若), 信区: NewExpress
标 题: 重大利好，“尚不明确“的中成药逐渐出局
发信站: 水木社区 (Mon Jan 26 10:08:29 2026), 站内
根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》（以下简称《规定》）第七十五条：中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。
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自2023年7月1日《规定》施行满三年起，即2026年7月1日，凡上述三项内容中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，在申请再注册时将依法不予通过，这意味着大批不合规品种将出局。
【 在 upndown 的大作中提到: 】
: 发信人: boruo (波若), 信区: NewExpress
: 标 题: 重大利好，“尚不明确“的中成药逐渐出局
: 发信站: 水木社区 (Mon Jan 26 10:08:29 2026), 站内
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中医布莱克们咋办？
【 在 boruo 的大作中提到: 】
: 自2023年7月1日《规定》施行满三年起，即2026年7月1日，凡上述三项内容中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，在申请再注册时将依法不予通过，这意味着大批不合规品种将出局。
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扯淡，三年没有论文和统计论证的不良反应，就直接写无
【 在 boruo 的大作中提到: 】
: 自2023年7月1日《规定》施行满三年起，即2026年7月1日，凡上述三项内容中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，在申请再注册时将依法不予通过，这意味着大批不合规品种将出局。
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