- 主题:昨天股版十大那个化学实验还挺有意思的
钱老师好久不见
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 但是我看里面的参与者有好些都没看懂或者说都没仔细看，但还特别自信言之灼灼地在喷，估计是一些只感兴趣屁股不感兴趣事实本身的。
: 好吧，我觉得那个实验其实说明了言（一致性评价过关）和行（每次做出来的药品），弥补这之间的差异依然任重道远。。。
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这个我不清楚，帮你问下ai
美国对仿制药的一致性评价有着严格的制度。美国食品药品监督管理局（FDA）负责仿制药的一致性评价和上市许可。主要通过以下几个方面进行：
生物等效性：仿制药必须通过生物等效性试验，证明其与原研药在人体内的吸收和利用情况相同。
《橙皮书》制度：FDA维护一个名为《橙皮书》的数据库，列出了所有经过治疗等同性评价批准的药品。仿制药必须与《橙皮书》中指定的参比制剂药学等效和生物等效。
简化申请程序：仿制药申请者可以通过简化的新药申请（ANDA）程序提交申请，经过生物等效性、化学/微生物审评以及标签审评后，符合要求者即可获得批准。
专利链接制度：仿制药上市批准与创新药品专利期满相“链接”，协调专利持有者及仿制企业之间的利益。
这些措施确保了仿制药的质量和疗效与原研药相当，同时也促进了仿制药市场的发展
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 啊，看到你好开心！
: 正好咨询你下，老美对不同厂家生产的同一种过了专利保护期的药品，有没有类似国内的这种一致性评价？还是其它模式
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钱老师来我流年版面灌水吧
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 那跟我们现在的基本一样
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是吗？我是逐核，谁敢惹钱老师啊
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 你那个地方我曾经悄悄地去看过，发现很复杂你恐怕都不会想到，总之有两个我避之唯恐不及的人曾经是那里的常客呢，我还是在这儿跟你灌水踏实点儿。。。
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哈哈，那我就在这里和你聊
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 我也是不想给你惹麻烦，毕竟大美女要被人骂的话那就太说不过去了
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