- 主题:原研药和仿制药的主要区别
对于小分子药来说，问号去掉就对了
这是认识的一堆最顶尖药学专业博士说的
【 在 BubbleRider 的大作中提到: 】
: 作用没那么大的，很多自媒体故意夸大了两者区别，拿国家一致性评价说成sh/it吗？
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修改:binbinyouli4 FROM 223.104.41.*
FROM 223.104.41.*
纯化工艺杂质含量直接决定了药效，而这些原研药厂是按照技术秘密保护的，不公开
【 在 hxiaoxing 的大作中提到: 】
: 普通片剂和胶囊没什么技术含量，个别特殊制剂比较难。另外做完BE试验(临床生物等效性)说明药物的暴露量在80%-125置信区间内，就等效了，至于仍然认为有差异，就是心理作用或个体差异(原研也有)。
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FROM 223.104.41.*
杂质在不确定的情况下，对药效的影响，副作用的产生都是不可预期的，刚咨询了药学专家
【 在 hxiaoxing 的大作中提到: 】
: 药效是由API的PK决定的，PK等效了，药效认为等效，杂质一般影响安全性。
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FROM 103.234.21.*
其实也不难仿制，但是生物药不是简单的一致性评价就可以获批的，得从新临床，这样就能直接杜绝一些劣质仿制药
再一个生物药对于工艺的要求更高，一般的厂家也达不到这个要求，所以生物仿制药主要还是大厂在做
【 在 cryingleaf 的大作中提到: 】
: 除了小分子化药还有啥...生物制剂不好仿制的吧
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FROM 103.234.21.*
最新的治疗ADHD的那个，买不到了，专利到期拜耳撤出中国市场了
【 在 canper 的大作中提到: 】
: 除了某些老药以外哪个药是只能买到仿制药买不到原研药的
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FROM 103.234.21.*