- 主题:原研药和仿制药的主要区别
呵呵,哪里的检测?上报给谁?
和什么药做疗效的对比?有国家强制执行的标准?
【 在 qiaoqiao 的大作中提到: 】
: 不需要公开啊
: 这是药品检测上报必须有的数据
: 这种数据必然是用统一标准做,要不然类似国标干嘛用的
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理想很丰满现实很骨感。
你看有多少中成药可以出口给欧美?你说的那些电缆电池有多少出口的?你这类比一点意义没有。
【 在 qiaoqiao 的大作中提到: 】
: 药物我不太清楚
: 很多产品都需要有的,例如电缆、电缆绝缘套、电池,这种商品都有,更何况药物呢
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问题是,现在讨论的是原研药对比,这些数据也不公开啊。
【 在 Tramp 的大作中提到: 】
: 临床试验,从方案审批开始、到受试者入组、到数据治理、统计分析、试验结果汇总和递交,都是国家药监局在负责监管。
: 对照物的选择 也有要求;
: 可以选择一线治疗的药物,做非劣、等效、优效;
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只能说,方向是好的,但是要走好远的路。
【 在 Tramp 的大作中提到: 】
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: 有一说一,这个是有标准的,不论试验的设计,试验的操作过程、结论的判定 还是结果的递交 都有指导原则
: 不是儿戏
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这个楼里也说了,仿制药千差万别,我认为是良莠不齐。
【 在 qiaoqiao 的大作中提到: 】
: 中成药是畸形产物了,很多超级贵,还没有作用
: 仿制药指的都是西药吧。仿制药不就是为降低价格,留在国内用。买不起原研药的,买仿制药比破产强。当然,很多病没有那么严重,就是病人可能没有选择权,如果有选择权买贵和便宜的就好了
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