- 主题:原研药和仿制药的主要区别
辅料和工艺都需要一定水平
歧视这个东西只要安心研究
比研究新药简单的多
奈何现在中国招标就是比谁的价格低
别说你不知道人家的工艺
就算你知道
为了便宜
也没法用
只能用最便宜的工艺
【 在 SSJ100 的大作中提到: 】
: 不是主要成分，而是辅料，主要成分是必须公开的，但是辅料是不公开的，这是专利法认可的，辅料虽然占比很少，但是作用关键，药物的吸收速度吸收效率就是原研药的核心技术，这个辅料都是不公开成分的，看各厂自己的修为了
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现在为了低价招标
国家不管一致性评价实验作假
你要什么结果都能做得出来
【 在 jefflcw 的大作中提到: 】
: 作为业内人士，建议了解下药品一致性评价和国家医保局的真实世界研究。其实作为从业人员，是不希望看到集采的，企业利润被国家压榨的太厉害，还有些药企为了独占市场，恶意降价。但作为普通人来说，药品降价带来的好处也是显为意见的。
https://new.qq.com/rain/a/20231017A07P0W00--
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问题就在于如果严格要求一致性评价
价格不可能压到那么低
上面要求的KPI是压价比例
你让卫健委的人怎么办
是严格执行规定然后达不成KPI
还是对规定睁一只眼闭一只眼
最后完成砍价目标
【 在 jefflcw 的大作中提到: 】
: 制度是好制度，如果有企业作假的，该查查，该罚罚，因噎废食不可取，但你说国家不管作假，我想只要是正常人都不会相信。
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你这属于活在书本里
现实中想作假办法多了去了
只要把关不严
通过什么实验都没有丝毫困难
【 在 jefflcw 的大作中提到: 】
: 药品质量标准都是药典规定的，无论原研还是仿制都是遵照执行，而且一般都是正负5%，因为还要考虑到检测误差，所以其实差别并不大。
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郑晓玉那都什么年代了
领导都换过好几轮了
老毕在的时候
还想严格抓一致性评价呢
你看他走了之后
有人真心想管这个事吗
现在执行怎么样
只要稍微去了解一下就知道了
【 在 jefflcw 的大作中提到: 】
: 哈哈，我可不是书本里，我就是业内人士，要说作假肯定有办法，哪个行业没点特殊情况呢，但是药品的特殊性，其监管绝对是非常严格的，你可以了解下郑XY，就他那个额度，要不是在这个行业，会被执行死刑，所以把关不严的后果还是很重的。查出来了该怎么办就怎么办，药品造假的量刑绝对是所有行业中最重的那一级。
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国企外企又不是自己的买卖
当然老实了
你看看那种老板自家的企业
人家怎么玩
而且你以为实验过了
产品就一致了？
招标之后要降成本
生产工艺能简化就简化
辅料能用便宜的就用便宜的
生产出来的东西和当年拿去做实验的都是两种产品了
【 在 jefflcw 的大作中提到: 】
: 别的我不好说，至少我所在的企业和了解到的，还是按照指南老老实实做一致性评价的，我相信这类企业也肯定是大多数，因为这个一旦作假被查，主要负责人都是要吃牢饭甚至掉脑袋的事，都到企业管理人员级别的，应该不会想赚这个钱
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修改:fryingbird FROM 221.216.135.*
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皮鞋胶囊可不是GMP检查发现的
而是原料生产商出了事情
被牵连出来的
GMP这种东西
想管就能管的很严
不想管也可以很松
【 在 hnsdk 的大作中提到: 】
: 这就真是扯淡了……当GMP是假的么
: - 来自 水木社区APP v3.5.7
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主要问题是溶出曲线和稳定性
如果感冒发烧这类吃的多点少点，溶解快点慢点无所谓的药
国产的一样吃
术后抗凝药，抗排异药，肿瘤药，降糖药
这些对剂量敏感或者副作用大的
还是用原研的吧
【 在 mypeony 的大作中提到: 】
: 糖尿病患者一般都会经常监测血糖啊。
: 问题不在这儿。
: 我们仿制的一般都是专利过期药，这个意味着原研药已经经过几十年的使用，有啥副作用问题大都已经搞明白了。
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你听说过吉利德吗
【 在 feitian945 的大作中提到: 】
: 这么跟你说吧
: 作为药企 一个药如果能把某个病治断根 药企基本不会让这个药上市的
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双盲是验证新药用的
仿制药用一致性评价
【 在 canper 的大作中提到: 】
: 有些人平时言必称双盲，一遇到仿制药的问题就是亲测有效，医生说的。
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