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主题:原研药和仿制药的主要区别
431楼
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whisvender
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2024-04-25 11:01:51
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不用服用,就是放在一个杯子里面,过段时间测量溶出度,达到原研85%就算过关,达不到的话推荐了很多种优化方法,比如加强搅拌,提高温度等等
【 在 inception10 的大作中提到: 】
: 一致性评价的主要方法就是测评服药后一段时间的有效成分浓度吧
: 有件事得说明,集采后每个省分到的仿制药厂子是不同的,不同的厂子价格不一样,比如治前列腺癌的阿比特龙,北京分到的厂子是报价最贵的,比上海贵得多。
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FROM 183.195.34.*
434楼
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whisvender
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2024-04-25 11:45:34
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凭啥要做药效的对比?一致性评估只要保证量差不多就行了,从来没说要比较效果。
【 在 qiaoqiao 的大作中提到: 】
: 仿制药的配方,需要一个药效,这个药效做起来需要用标准方法吧。
: 用同一个标准方法做,那就可以直接与原研药比对实验数据
: :谁来做这个对比?
: ...................
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FROM 183.195.34.*
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