- 主题:中药效果不明、仿制药和原研药效果相差无几,二点都是科学论断
你首先得提供一个官方链接,证明这些内容来自中国FDA
【 在 xiangyuan 的大作中提到: 】
: 根据健康志愿者服用仿制药和原研药后,药物的最大血药浓度(Cmax)和药物在体内暴露药量(AUC)做比较来判断是否具有生物等效性。如果仿制药的Cmax达到原研药的70-143%,仿制药AUC达到原研药80-120%,符合这个标准就可以结论判为仿制药与原研药生物等效,具有可替代性。
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: 70%-143%,80%-120%
: ...................
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FROM 114.247.52.*
61号通告都不知道,还有啥可说的
【 在 dengdaitp 的大作中提到: 】
: 你首先得提供一个官方链接,证明这些内容来自中国FDA
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FROM 223.104.42.*
不要信誓旦旦,来一个链接
【 在 xiangyuan 的大作中提到: 】
: 61号通告都不知道,还有啥可说的
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没义务给你科普,你爱信啥信啥吧,这是编的骗你呢,满意了吧
【 在 dengdaitp 的大作中提到: 】
: 不要信誓旦旦,来一个链接
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互联网及时搜不到全文,但文件名是可以搜索的,你要是能搜到沾边的,就不算造谣
【 在 xiangyuan 的大作中提到: 】
: 没义务给你科普,你爱信啥信啥吧,这是编的骗你呢,满意了吧
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因为原研药自己跟自己比也是有很大差异的
【 在 xiangyuan 的大作中提到: 】
: 根据健康志愿者服用仿制药和原研药后,药物的最大血药浓度(Cmax)和药物在体内暴露药量(AUC)做比较来判断是否具有生物等效性。如果仿制药的Cmax达到原研药的70-143%,仿制药AUC达到原研药80-120%,符合这个标准就可以结论判为仿制药与原研药生物等效,具有可替代性。
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: 70%-143%,80%-120%
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FROM 218.92.71.*