- 主题:适应症都没的是不是可以--谈生物药集采
假设工艺一样,路线一致,
某生物药A厂适应症10个,
B厂药品刚上市,单一适应症,
集采量对应适应症10个的药品用量
B厂可以中标嘛?
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根据国家组织药品集中采购的相关政策和规则,中标与否通常与多个因素有关,包括药品的质量、价格、供应能力、企业信誉等。如果A厂和B厂的生物药工艺相同、路线一致,但适应症数量不同,B厂的药品虽然只有单一适应症,理论上仍然有可能中标。
以下是几个可能影响B厂中标的因素:
质量和疗效一致性评价:通过一致性评价的药品会优先纳入采购范围。
价格竞争:企业需要根据自身成本和市场价格进行自主报价,价格竞争是产生中选企业和中选价格的重要因素。
供应保障:中选企业需要保证药品的供应,满足医疗机构的采购需求。
信誉和监管:企业需要有良好的信誉记录,并且其药品需要符合国家的质量监管标准。
政策支持:国家鼓励通过一致性评价的仿制药参与集采,且对中选药品有一系列的政策支持。
市场需求:如果B厂药品的单一适应症与集采的需求量相匹配,且能够满足市场需求,这可能增加其中标的机会。
规则变化:集采的具体规则可能会有变化,如增加备选企业、调整差比价规则等,这些都可能影响中标结果。
医保支付标准:医保目录内的药品,中选价格将作为医保支付的基准。
因此,即使B厂的药品只有单一适应症,只要其满足集采的质量和供应要求,并且在价格竞争中具有优势,就有可能在集采中中标。然而,具体是否能够中标还需要根据实际的集采规则、市场情况以及B厂的报价策略等因素综合决定。
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感谢大神解惑。
如果这种模式,还有哪家药厂愿意去做新的适应症拓展,都是白白为他人做嫁衣裳!!!
创新药是要脚底杀
【 在 BubbleRider 的大作中提到: 】
: 根据国家组织药品集中采购的相关政策和规则,中标与否通常与多个因素有关,包括药品的质量、价格、供应能力、企业信誉等。如果A厂和B厂的生物药工艺相同、路线一致,但适应症数量不同,B厂的药品虽然只有单一适应症,理论上仍然有可能中标。
: 以下是几个可能影响B厂中标的因素:
: 质量和疗效一致性评价:通过一致性评价的药品会优先纳入采购范围。
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