建议您先搞清楚仿制药和原研药在研究流程上的区别，然后再讨论患者数量和研究费用。创新药和仿制药，CDE和FDA的审评标准/原则基本是一致的。
【 在 xunger 的大作中提到: 】
: “杂质一般影响安全性。” 这次集采说的利伐沙班，原研的拜耳2019年在美国赔了患者8亿美金，因为药品副作用是脑出血及其他体内各种出血。这还是拜耳已经做了5年1万多例实验的药。
: 仿制的国产有几家上市公司披露年报，写了研制费用从500万到1500万不等，不知道做了多少患者的人体实验。
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