【 在 xunger 的大作中提到: 】
: 拜耳的说明书上面公布了测试人群14000多例,测试时长平均19个月,最长60个月。副作用描述有厚厚好几页。
: 国产仿制的说明书就1页,测试人数多少没看到,看几个上市公司的仿制研发成本公告,花了900万到1500万不等。
: 这个药一旦无效,就是一条条人命。
: ...................
倒也不是无效,
一致性评价看的是跟原研药相比,在人体血液中或者代谢物中,药物浓度是不是有比较大的差距。
如果差距不太大,就能通过一致性评价。
所以从逻辑上讲,两者药效肯定不是完全一致的。
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