不光是辅料
根据健康志愿者服用仿制药和原研药后,药物的最大血药浓度(Cmax)和药物在体内暴露药量(AUC)做比较来判断是否具有生物等效性。如果仿制药的Cmax达到原研药的70-143%,仿制药AUC达到原研药80-120%,符合这个标准就可以结论判为仿制药与原研药生物等效,具有可替代性
【 在 SSJ100 的大作中提到: 】
: 不是主要成分,而是辅料,主要成分是必须公开的,但是辅料是不公开的,这是专利法认可的,辅料虽然占比很少,但是作用关键,药物的吸收速度吸收效率就是原研药的核心技术,这个辅料都是不公开成分的,看各厂自己的修为了。
: 有门学问叫药代动力学,估计都没听说过吧?这个药代动力曲线可是原研厂的核心科技!
有件事得说明,集采后每个省分到的仿制药厂子是不同的,不同的厂子价格不一样,比如治前列腺癌的阿比特龙,北京分到的厂子是报价最贵的,比上海贵得多。
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