简单搜了一下最近的一次公布,打消大家的疑虑,国家一直都在进行真实世界研究的。
以下是引用:2月27日,国家医保局公布全国集采中选二甲双胍质量真实世界研究结果。该研究在2家国内知名三甲医院开展,纳入435例使用原研药的患者、336例使用中选仿制药的患者,两组患者规范用药3个月后进行评价。
健识局注意到,在关键评价反应血糖控制有效性的关键指标中:糖化血红蛋白水平,原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%;空腹血糖浓度,原研组从8.6mmol/L降到7.2mmol/L、仿制组从8.8mmol/L降到7.2mmol/L。
而糖化血红蛋白的达标率中,原研组78.9%、仿制组83.4%;空腹血糖的达标率,原研组87.6%、仿制组83.8%。
国家医保局称,前两组数据代表:集采中选仿制药的降糖效果与原研药相当。后两组数据则意味着:仿制药与原研药在血糖达标率的指标上无差异。
值得注意的是:该研究特别指出:在个体治疗中,仿制药与原研药均有约20%的概率是疗效不佳的, 患者需采用其他治疗手段或药物,单纯只说仿制药疗效不佳是不准确的。
此外,该研究关注肝功能、肾功能以及胃肠道不良反应情况,两组患者治疗前后,指标无差异,均未出现不良反应。
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