【FDA批准首个BRAF V600E突变结直肠癌二线疗法】
4月8日，辉瑞宣布FDA批准其Braftovi（encorafenib）联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌（CRC）。这是FDA批准的首个针对该突变的结直肠癌患者的二线治疗方案，曾获得FDA授予的突破性疗法称号和优先审评资格。
III期BEACON CRC研究结果显示，Braftovi+西妥昔单抗治疗组较对照组显著延长了患者中位总生存期（OS）（8.4 vs 5.4个月）、客观应答率（ORR）（20% vs 2%）和中位无进展生存期（PFS）（4.2 vs 1.5个月）。
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