作者：子陵在听歌
河南CDC、武汉生物制品研究所和中生集团在JAMA发表了中国第1个灭活病毒疫苗的1/2期临床试验结果。这也是科兴生物之后的第2个公布的灭活病毒疫苗临床试验数据。

在此我比较了目前6个公布临床试验数据的疫苗的效果，而中生集团这一疫苗是目前国内开发的诱导血清中和活性最好的疫苗，也不亚于辉瑞、阿斯利康和Moderna的疫苗。

该疫苗在临床前试验中效果显著。而这项临床试验中入组了320个受试者。1期临床试验96人入组主要进行3种疫苗剂量测试，分别接种3次。2期为RCT试验，224人入组，试验组给予两次疫苗接种，对照组仅接受铝佐剂。

疫苗相对安全，受试者耐受性较好。无严重不良反应出现。最常见不良反应为注射痛，其次为发热。研究直接公布了注射后血清中和滴度。1期临床试验给予了3种接种剂量，高、中、低接种剂量在3次注射后14天分别为297，206，316。2期临床试验给予2次接种，初次免疫后14天加强接种后14天的血清中和滴度为121；另一组初次免疫后21天加强接种后14天的血清中和滴度为247。

虽然目前有临床试验数据的6种疫苗应用的评估血清中和的方法及统计学方法不完全一致，但相比之下，军事医学科学院陈薇团队开发的疫苗接种Ad5腺病毒载体疫苗的两种剂量后产生了中和抗体GMT分别为19.5和18.3。科兴生物的灭活病毒疫苗在两次接种28天后，GMT在23.8-65.4范围。而中生集团的疫苗低剂量中和滴度也达到了316。相比之下，辉瑞开发的BNT162b1 IC50为267，而Moderna mRNA-1273 250ug接种36天后ID50为374，牛津大学和阿斯利康开发的ChAdOx1 35人中位中和滴度为218。

中生集团这一疫苗不良反应较轻，而诱导血清中和效果十分显著。其3期临床试验已经展开。



发自「今日水木 on Redmi K30」
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