作者:子陵在听歌
FDA刚刚公布了FDA内部对辉瑞/BioNTech的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2进行的分析和数据汇总,关键数据包含了之前该公司公告中没有公布的诸多内容细节,这包括:
1. 首次接种(初免)后随着时间进展,安慰剂组的感染率累计增加;而疫苗接种组的感染率维持在极低水平,这个感染率曲线可以看出疫苗的效果十分直观和显著。
2. 具体的接种者人口分布信息,包括男女比例(基本1:1),年龄分布(主要集中在16-55年龄段),种族(主要为非拉丁裔白人),是否有并发症。疫苗对各个年龄组,各个族裔,及有并发症的人群效果一致。
3. 具体的两次疫苗接种保护力breakdown。在第一次接种后(初免)和第二次接种前(加强)接种组和安慰剂组的感染人数分别为39和82,保护力为52.4%。在加强接种7天内分别为2和21,保护力为90.5%。在加强接种后7天分别为9和172,保护力为94.8%(这是辉瑞公布的95%的数据来源)。因为疫苗的保护力主要来自于中和抗体产生,其中最为重要的是RBD特异性IgG,而IgG需要在感染后2周以上产生,由此可以预期疫苗接种后数周才会有显著保护力。因此,初免和加强接种之前的时间,保护力还没有形成。
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