1.Amarin公司的Vascepa日子也不好过,美国联邦地方法院宣布Vascepa的5项专利无效,给仿制药研发扫清障碍。
2.近年来,各大制药巨头投入巨额资金研发阿尔兹海默症药物,但鲜有成功,尤其是靶向β-淀粉样蛋白的临床试验纷纷折戟,因此靶向Tau淀粉样蛋白成为阿尔兹海默症新的研发重点。
然而,2020年9月,罗氏公司旗下的基因泰克与其合作伙伴AC Immune公司联合宣布,其在研的靶向Tau淀粉样蛋白的抗体药物Semorinemab在2期临床试验中错过主要终点及两个次要终点,该结果公布当天,AC Immune公司股价大跌42%。
而在2020年7月份,罗氏公司还与UCB达成一项1.2亿美元前期交易(总价值高达20亿美元),合作开发另一种靶向Tau淀粉样蛋白的抗体药物UCB0107,该药物旨在阻断或减少Tau蛋白积累。
随着靶向Tau淀粉样蛋白的抗体药物Semorinemab的失败,靶向Tau淀粉样蛋白可能会像靶向β-淀粉样蛋白一样令人失望,整个领域数十亿美金的投入可能同样血本无归。
3.法国的Genfit公司的Elafibranor在3期临床试验中全面失败,Genfit公司不得不裁员40%以节省资金,这也说明了临床试验失败对一家新药研发公司的严重后果。
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