先来个标题党。
话说现在在全世界最有医药监管权威的FDA,还是靠妇女挣出的名声。
60年代欧洲产了一种可以抑制孕妇呕吐的药物,药厂那个宣传的那个神啊,仿佛吃了药就可以成仙了
该药进入美国市场的时候,FDA的一个药学女博士不乐意了,她敏感的意识到,孕妇的药物会通过胎盘传给胎儿。马上指出该药厂的实验数据不够。不给批。这时候药厂的人气炸了,你一个妇女懂啥?还不回家带娃。又是在新闻媒体上大做文章,给FDA施加压力,甚至找到该女博士的上司投诉。但是该妇女顶住各种压力就是不松口,要药厂补交其他数据,药厂不得不重新又搞一些实验,等数据再来的时候。此药已经在欧洲引起了12000多畸形胎儿。以及不计其数的死胎,流产。最终被澳大利亚一名医生发现上报。都说妇女爱管闲事,这位FDA的妇女就是管了“闲事。”因为按照当时FDA的程序是没有要求药厂提供那么多数据的。正是这位妇女的坚持和责任,保护了美国民众,也使得FDA “一战成名”,得到了世界各国的认可。FDA开始收集药品不良反应报告。全球开始建立药物上市后的安全性监测制度。
这些畸形的胎儿生下就没有手或者脚,像海豹一样,一个专业的人员坚持自己的职业操守是多么的重要。
https://baike.sogou.com/v49890783.htm
--
FROM 75.181.32.*