国内有公司也在学印度做仿制药了，就不知道临床效果和原厂的差别多大
【 在 Hanzhenzhen 的大作中提到: 】
: 一致性评价和采购之后降价没有什么关系。 中国的药经过的一致性评价。。。
: 这个怎么说呢， 国外有两种药，一种叫原研药，就是原厂生产的。  一种叫仿制药，是其他药厂仿制的，大多是印度药厂。 所有在美国上市的仿制药（除了形状和颜色）都必须同原研药‘一毛一样’，实验大概是这么做的， 拿仿制药和原研药一起做人体实验，通过各种数据完全无法判断哪个是仿制药、原研药，就认为是一样的。 所有不能通过这个实验做到和原研药一模一样的药都是假药，无法上市。  就像中国的药肯定也想卖到美国去，但是能通过这个实验的几乎没有。
: 美国人也不是全都吃原研药的，美国有大量的仿制药 ，很便宜的。。。没有仿制药美国医保破产了无数次，FDA多次感谢印度的仿制药。 但是中国的媒体在报道印度药的时候，一律把仿制药说成是偷专利的药物，这是严重的错误，报道了快10年都还是错的。
: ...................
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FROM 119.123.67.*

08年的批文就没问题了？
【 在 ybnt (藥不能停) 的大作中提到: 】
: 我去年关注医药股的时候记得一致性评价还没结束吧
: 今年疫情，肯定没多大进展
: 这种情况下，是只能买原研药啊
: ...................
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FROM 222.129.133.*

那肯定不能啊 。
美国所谓的‘一致性评价’（其实美国没有一致性评价这种说法）就是FDA的（处方药）认证，
不通过认证就是假药，不能卖。
原料药是中国产的，如果中国的仿制药药能通过FDA认证，那为什么不直接把仿制药卖到美国去（这样价格肯定是最低），反而卖到印度让印度生产仿制药呢。
【 在 content (试密码没有结果的，何必呢) 的大作中提到: 】
: 麻烦问一下
: 现在中国的一致性评价严格吗
: 通过我们的一致性评价后能通过米帝的一致性评价吗？
: ...................
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修改:Hanzhenzhen FROM 122.195.20.*
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肯定不能。
去年中国有个药在上海医工院所做的FDA认证。（不要问我为什么上海能做这个认证，可能是标准一样就行吧） ，通过了。 结果美国FDA派人去上海医工院检查 ，上海医工院以那种原因，禁止FDA进入检查。然后这个国产药厂和上海医工院吵架上新闻，花了钱没用。
https://www.sohu.com/a/345608196_139908
【 在 content (试密码没有结果的，何必呢) 的大作中提到: 】
: 说的不是原料药
: 就是通过一致性的成品药
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修改:Hanzhenzhen FROM 122.195.20.*
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壳子上有这个标志的才是通过中国一致性评价的
不管标准高低吧 。。。 至少现在有了。
意义就是以前国产药连一致性评价这种实验都没做过，可能就是照着药典（以本版的话通俗讲就是好利来面包的食品原料成分表）做，然后看看确实能降压就行了（比如降压药。）至于和正版的在人体内有几分象，以前不管，现在开始管了，就是这个意义。
【 在 content (试密码没有结果的，何必呢) 的大作中提到: 】
: 那国内的一致性认证没啥意义？
: 跟国外的严格程度差多少呢
: 差1%
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修改:Hanzhenzhen FROM 122.195.20.*
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