10月26,深交所向国内基因测序界龙头华大基因(300676)下发问询函,要求说明科技部行政处罚对公司生产经营的影响,公司采取的整改措施及效果;并说明“14万中国人基因大数据”项目是否与外方机构或个人存在合作,是否符合相关法律规定等。
深交所此举主要源于,科技部网站近日公布了六项人类遗传资源行政处罚。六张罚单早在2015年、2016年、2017年已向涉事单位开出,涉及未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境、未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境、开展超出审批范围的科研活动等。
涉事单位包括深圳华大基因科技服务有限公司(下称“华大科技”)、 复旦大学附属华山医院、苏州药明康德新药开发股份有限公司(下称“药明康德”,603259)、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司(下称“艾德生物”,300685)、阿斯利康投资(中国)有限公司。
所谓的人类遗传资源,是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”是科技部目前保留的的两项行政审批之一,另一项是高等级病原微生物实验室建设审批。
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