立普妥安慰剂对照临床试验共纳人16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性,91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周,在不考虑因果关系的情况下,立普妥组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。
在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%) 。
是啊,人家是有这些不良反应数据啊,人家西药说明书里就是有长长的不良反应说明啊,但是人家疗效是明确的。风险是要取舍的。
而不是喜炎平这种“本品引起的不良反应较少;偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、疼痛、烦躁,罕见呼吸急促、紫绀、心悸、抽搐等。绝大部分停药后均能恢复正常。”
数据呢?疗效呢?
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 比如立普妥(Lipitor),2009年全世界头号畅销药,辉瑞(Pfizer)研发的一种降血脂药物,当年销售123亿美金,但仅仅一个溶解患者肌肉的副作用,就仅敢声称低于1%,这个副作用轻则肌肉酸痛,重则堵塞肾小管,引起肾脏衰竭,患者不得不血液透析,否则会有致命危险。
: 这就高了?太缺乏想象力了,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)公认不良反应率二到三成。
: 再如抗糖药物文迪雅(Avandia),FDA明知风险种种风险存在,还在2013年解除了限制,而2013以来,超过78000不良事件报告与它有关,其中超6500人死亡。
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