当然是根据我囯标准通过的,不是FDA。
拿这个说事,是典型伎俩。甚至大部分人,尤其的跳的高,动不动奉如圭皋的,其实根本不清楚这是个什么概念。叫全了,是随机双盲大样本对照实验,重要程度大样本权重第一,随机第二。本质是一种统计方法,将其奉若神明,只能说明不学无术,人云亦云。
随机双盲大样本对照实验不是唯一的药物临床评价方法,还有非盲,三盲等等,也并非最完美的方法。它只是药物开发过程中的评价手段之一,并不是一个药物实际使用效果和安全性的最终结论。长期的临床实践和观察,才更被认可为是验证药物,甚至是唯一有效手段。
虽然,双盲对于中药并不容易设计很好的的方案,依旧有许多中成药完成双盲实验的数据,和论文,并非完全不能做。同样,也有西药药品并未经过上述随机双盲大样本对照实验。这些事实,中医黒哪个正视了?甚至根本不知道。基于错误认知,坚持偏执结论。
不能,或者没钱通过fda标准的临床实验,这才是问题的本质。
日本,欧洲甚至对于验方药物的免临床规定,比我囯还要宽松。汉方药物墙里开花墙外香,前些年很明显,这些事实又有谁关注?
【 在 dengdaitp 的大作中提到: 】
: 你说的中成药这个三期是随机对照双盲吗?
: 真要是做了可以全球销售了
: 关起门自嗨骗国人傻子呢
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修改:lvarez FROM 222.131.244.*
FROM 222.131.244.*