再胡扯多少字,FDA也不会改变RCT作为检验新药效果的主要标准的,循证医学和真实世界研究的综述都明确说了,RCT不可替代
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 双盲实验是应用于临床,其实是一种极其低效的、非仁道的临床研究模式。认为现代医学最大的弊端就在于双盲实验,并不是什么新奇,甚至也不是小众的观点。双盲实验的要求大大提升的新药研发的成本和门槛,使得新药研发需要投入天量资金。而西方医药利益集团,也正好利用这种极其低效的临床研究方式,为自己的超高额利润构建屏障。这些观点甚至起源于国外,也与中西医之争无关。
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: 临床问题,病人的性别、年龄、生活习惯、患者的其他伴随疾病等等,都会对病情造成重大影响。双盲对照的研究模式通常先要把复杂问题尽可能简单化,也就是对参与实验的患者进行严格选择,通常具有复杂伴随疾病的病例都会被排除到实验之外。这使得双盲对照研究得到的是与真实临床有必然存在一定差距。同时,这种昂贵的方式,往往导致在实际实验中,样本不可能很大,舍弃了这种方法权重第一的要素——大样本。根据只有一两千,两三千样本的实验来评估,通过的,占了绝大部分。样本过小,随机性也会大打折扣。大量通过三期临床的药物,使用中问题凸现,叫停,完善研究再使用,然后,再有新的问题。对患者,和企业,都是煎熬,很多早已可以揭示的问题,却不够统计显著标准,实际临床发现的规律,指导下验证,才更合理。总之,把什么绝对化,肯定不是什么科学思维。
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